公募情報

  • No:2415
  • 医学系
  • 掲載日:2026年01月05日
  • 最終更新日:2026年01月08日(木) 10時14分
  • [間接経費:※公募要領をご確認下さい]

省庁関連国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)令和8年度 「医療機器等研究成果展開事業(医療機器事業化・実用化支援機関)」

対象分野
対象課題
本公募では、医療機器等研究成果展開事業の「開発実践タイプ(3年間の委託事業)」及び「チャレンジタイプ(1年間の委託事業)」の採択直後から、支援対象課題に対して少なくとも以下に示す各支援実施項目を実施することとし、革新的な医療機器開発の実用化に効果が期待できる具体的かつ分かり易い研究開発支援内容としてください。なお、以下に示す支援実施項目の達成は採択の必須条件とします。
(開発実践タイプ)

①支援方針設計
 研究課題提案書や論文調査等から課題分析、支援要望・研究内容ヒアリング、方針計画作成
②個別コーチング(許認可戦略、事業戦略に関するコーチング)
 ●事業化支援
 課題抽出のための調査・課題の整理・分析
 臨床的位置づけに対する仮説明確化および検証
 開発コンセプトの再構築
 市場規模の推計
 競合優位性の調査・分析
 レギュラトリーサイエンスに基づいた開発計画の立案
 課題指摘と課題分析を踏まえたメンタリング
 課題解決に向けた研究仮説及び検証方法の提案と実施
 ●許認可戦略支援
 課題の整理・助言
 概念的要求事項の明確化
 PMDA相談支援等(PMDA開発前相談資料作成支援他)
 保険償還戦略・医薬産業振興・医療情報企画課相談支援
③企業マッチング
 試作機・プロトタイプ機作製に適切な企業とのマッチング
 3年度目の適切な製販企業とのマッチングのための市場ヒアリング
 企業マッチングへ向けた提案書資料作成
 企業とのマッチング(ヒアリング先の選定、意見聴取及びフィードバック)
④国際展開支援
 事業性の判断のための調査・情報収集、発信(市場規模、競合品、関連法規制)
 国際共同研究を推進等
⑤全体基礎研修など講義等の実施(Web等で教材を公表することを前提)
 薬機法規制
 医療機器の該当性
 有効性・安全性、品質マネジメントシステム
 保険適用
 事業戦略
 他、医療機器開発に有用と考えられる事項

(チャレンジタイプ)
 基礎教育(座学・教育コンテンツの整備を含む)
 科学技術調査員の推薦
 科学技術調査員を帯同し、課題推進に向けた課題抽出・解決のためのメンタリング
助成金額
令和8年度は1課題当たり年間56,920千円を上限とする
助成期間
4年以内
URL
https://www.amed.go.jp/koubo/03002/01/B_00008.html
学内締切
2026年01月14日※提案書を担当までご提出ください。準備中の場合はご相談ください。
提出期限
2026年01月28日 12時00分
問合せ先
<研究推進課>(文京・敦賀)
  研究企画管理・知的財産担当(研究協力)
  0776-27-8880(内線:文京2057、2943)
  rp-kenkyo@ml.u-fukui.ac.jp
<松岡キャンパス研究推進課>(松岡)
  研究企画管理担当
  0776-61-8189(内線:松岡2028)
  m-kenkyu@ml.u-fukui.ac.jp
問合せメール
rp-kenkyo@ml.u-fukui.ac.jp

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